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保山市市场监督管理局关于开展2023年医疗器械安全宣传周活动的通知

各县（市、区）市场监督管理局，市药品评价中心：

为加强医疗器械科学监管，切实保障公众用械安全，按照《云南省药品监督管理局关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》（〔2023〕—858）的部署和要求，现将我局开展医疗器械安全宣传周活动，有关事项通知如下：

一、时间安排

2023年7月10日至14日

二、活动主题

2023年全省医疗器械安全宣传周主题为“安全用械共享健康”

三、宣传重点

宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章、标准宣贯，面向医疗器械注册人、备案人，经营企业，医疗机构和基层监管人员进行法规制度、标准宣贯，推动法规制度深入贯彻落实。

（一）宣传医疗器械创新监管政策。宣传医疗器械创新发展相关政策措施，鼓励医疗器械企业创新研发、成果转化，为企业研发创新提供更多优质服务，推动产业高质量发展。

（二）推进医疗器械质量管理体系建设。全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任，积极推进质量管理体系建设。

（三）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展科普宣传、开放日、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，为消费者解答医疗器械使用常识，提升公众安全用械意识。

四、活动内容

（一）举行“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式

7月10日上午，全市同步启动2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。市局会同隆阳区市市场监管局举办启动仪式。同时在市局微信公众号播放宣传周科普宣传片和系列科普短视频。其余各县（市）市场监督管理局结合各地实际同步开展启动活动。

（二）局长接待日活动

启动仪式结束后，开展局长接待日活动，持续深化“放管服”改革，提升政务服务工作效能。现场接待、当面回应，讲解医疗器械监管法律法规，研究解决难点、堵点问题。以暖心服务、细心引导、用心举措，及时答复企业困惑需求，充分展现“以人民为中心”的高标准服务形象。

（三）进社区宣传活动

开展医疗器械法律法规和科普知识送进社区活动，向群众发放知识宣传册，接受群众咨询，宣传安全用械等知识。（市局主办，隆阳区市场监督管理局协办）

（四）不良事件监测法规宣讲走进医疗机构活动

启动医疗器械不良事件监测法规宣讲走进医疗机构活动，邀请有关专家深入医疗机构开展医疗器械不良事件监测法律法规、器械风险识别和处置等内容的培训及经验交流。（市评价中心主办）

（五）企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定暨医疗器械网络销售监管法规宣贯活动

举办《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械网络销售监督管理办法》宣贯会，邀请监管部门和企业代表，共同开展政策解读和经验交流。（市局主办）

五、活动要求

（一）加强组织领导。充分认识开展医疗器械宣传周活动的重要意义，围绕“安全用械共享健康”主题，周密制定工作方案，精心组织实施，确保取得实效。

（二）突出活动重点。围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，结合实际精心策划开展宣传活动。

（三）扩大活动影响。高度重视医疗器械安全宣传周活动宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的覆盖面和影响力。

（四）总结工作情况。各县（市、区）市场监督管理局对本辖区宣传周活动开展情况进行认真总结，于2023年8月5日前提交总结报告（附件）及相关视频图片资料。

保山市市场监督管理局

2023年7月4日

（此件公开发布）